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天津施耐德微波治疗仪国内率先通过新标准强制要求的注册 

天津施耐德微波治疗仪在国内率先通过新标准强制要求的注册

2015年是我国对微波治疗仪开始强制执行新标准的元年,即电磁兼容和安全BF设计的第一年,这是我国多年来一直计划执行的标准,但是由于我国的技术方面的因素,一直不能实施,天津施耐德医疗设备有限公司经过一年多的努力,2015年2月份通过了国家药监局评审,并取得重新注册的注册证。

新标准的提升的要求有两点*除了原先电气安全性要求外):

1电磁兼容EMC强制要求:从网电或者空间辐射角度看就是本设备不对网电或者周围设备产生干扰影响;设备也能抗网电或者周围设备的干扰。这一点是很多设备都有要求的,一般是从技术上和成本上两方面加强来实行的,缺一不可。

2 电气安全分类采用BF型设计:设备的人体接触端采用悬浮的方式,避免触电的发生。80年代开始生产的微波治疗仪一直是沿用负高压接地的设计,由于我国的意识和经济条件不同,很多地方的地线不能保证有效,在这种情况下,或者或者医务人员或者电刺激的感觉。采用悬浮设计可以完全避免这样的情况。我国几年前就考虑采用BF 设计的要求, 但是考虑到厂家不能解决这样的技术问题,所以一直没有实施。今年是开始实施的第一年,通过这样的提升,我国的微波治疗仪才会完全与国际接轨。

 
 
发布日期:[2015-3-7 12:16:37]    共阅[]次
 
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